Předmět Zásady a organizace klinického výzkumu (KME / 064)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu KME / 064 - Zásady a organizace klinického výzkumu, Přírodovědecká fakulta, Jihočeská univerzita v Českých Budějovicích (JU).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
| Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
|---|
Další informace
Obsah
Obsah přednášky:1/ Fáze klinického hodnocení léků, historie, současnost a nejbližší budoucnost.2/ Správná klinická praxe- ICH/ GCP.3/ Protokol, informace pro zkoušejícího a informovaný souhlas jako stěžejní dokumenty v klinickém hodnocení.4/ Role etických komisí a regulačních úřadů při schvalování a v průběhu klinického hodnocení, související legislativa.5-6/ Organizace klinických hodnocení fáze I, II a IIIa.7-8/ Stručný přehled organizace kl. hodnocení v nejvýznamnějších indikačních skupinách.9-10/ Současné trendy ve vývoji léčiv v nejvýznamnějších indikačních skupinách.Tento předmět vznikl v rámci realizace projektu Vytvoření a rozvoj týmu zaměřeného na výzkum a výuku v oblasti biologické medicíny, reg. č. CZ.1.07/2.2.00/15.0361. Tento projekt je spolufinancován z Evropského sociálního fondu a státního rozpočtu České republiky.
Literatura
ISBN: 978-80-247-1917-7. Strnadová a kol.: Úvod do metodiky klinického hodnocení léčivých přípravků. GRADA 2007, 152 str.
Požadavky
Periodicita: v každém akademickém roce.
Garant
Ing. Marek HRAŠKA, Ph.D.