Předmět Výzkum - farmaceutický průmysl - terapie - úhrada (B01957)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu B01957 - Výzkum - farmaceutický průmysl - terapie - úhrada, 1. lékařská fakulta, Univerzita Karlova v Praze (UK).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
| Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
|---|
Další informace
Cíl
Cílem předmětu je seznámit posluchače 3 - 6 ročníků s problematikou mapující léčivé přípravky od fáze jejich výzkumu, a vývoje přes proces úspěšné registrace, získání ceny a úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění až po pravidla spolupráce lékařů s výrobci a prodejci léků. aby se ve své nadcházející klinické praxi mohli lépe orientovat a vnímat tento nezastupitelný segment v systému péče o pacienta.
Sylabus
Termín: 6. 10. 2015 13:30 - 15:30 hod.I. Svět farmaceutických společností - od originálu ke generiku (PharmDr. Josef Suchopár, ředitel společnosti Drug Agency)- kdo je kdo ve farmaceutickém průmyslu - originální a generické společnosti- přínosy farmaceutického průmyslu státní ekonomice- organizace a asociace ve farmaceutickém průmyslu- patentová ochrana, nástup generikTermín: 13. 10. 2015 13:30 - 15:30 hod.II. Ekonomické aspekty farmaceutického průmyslu - farmakoekonomika (MUDr. Jana Skoupá, MDC 1. LF UK)- základy farmako-ekonomického hodnocení lékůekonomické možnosti zdravotnického systému Termín: 20. 10. 2015 13:30 - 15:30 hod.III. Health Technology Assessment (MUDr. Jana Skoupá, MDC 1. LF UK)- přínosy přístupu HTA ke zvýšení efektivity na trhu zdravotních služeb- principy a metodiky HTA- organizace HTA v zemích EU, klíčové HTA agentury Termín: 27. 10. 2015 13:30 - 15:30 hod.IV. Evidence Based Medicine (prof. Jan Švihovec, předseda komise pro lékovou politiku, MUDr. Martin Rek, vedoucí oddělení klinických studií společnosti Sanofi)- interpretace a porovnání relevance klinických studií a dalších zdrojů dat a informací- problematika čtení a hodnocení klinických dat a jejich hodnocení se zaměřením na použitelnost ve vztahu k informacím předkládaných reprezentanty farmaceutických výrobců- farmakovigilance v rámci klinických studií Termín: 10. 11. 2015 13:30 - 15:30 hod.V. Výzkum a vývoj ve farmacii (Doc. MUDr. Michal Vrablík, PhD., III. interní klinika 1. LF UK a VFN)- základní etapy vývoje léku- farmaceutický výzkum (spolupráce průmyslu a akademického výzkumu, identifikace nadějných molekul)- preklinické zkoušení- translační medicína- personalisovaná farmakoterapie- klinické zkoušení - Fáze I - IV, principy, regulaceTermín: 24. 11. 2014 13:30 - 15:30 hod.VI. Regulační organizace ve zdravotnictví - jejich kompetence a provázanost (Mgr. Filip Vrubel Ambruz & Dark Deloitte Legal,Ing. Petr Sláma, Ústav veřejného zdravotnictví a medicínského práva 1. LF UK)- regulační autority v oblasti zdravotnictví- nadnárodní organizace na úrovni ČR- role plátců zdravotní péče- registrace léku- zpřístupnění léku do lékařské praxe- dohled nad bezpečností léku Termín: 24. 11. 2015 13:30 - 15:30 hod.VII. Etické a právní aspekty vztahu lékař - výrobce, praktické zkušenosti s preskripcí (JUDr. Lenka Teska Arnoštová, PhD. náměstkyně pro legislativu a právo MZ ČR, MUDr. Ondřej Štěrba -soukromý ambulantní specialista) Termín: 1. 12. 2015 10:00 - 15:00 hod.VIII. Standardy při výrobě léků (Vývoj léku z hlediska výroby) - praktická ukázka a exkurze do špičkového výrobního závodu- širší diskuse, připraveno drobné pohoštění a doprava tam a zpět (Seznam přednášejících se může obměnit)
Literatura
Bez povinné literatury. Při splnění podmínek pro udělení zápočtu je možnost získat zdarma jednu z následujících publikací z nakladatelství Galén dle vlastního výběru: 1. Tomáš Zima, hlavní autor a pořadatel: Laboratorní diagnostika.2. Miroslav Zeman, Zdeněk Krška et al.: Speciální chirurgie.3. Pavel Ševčík, et al.: Intenzivní medicína.
Garant
Mgr. Jiří Valach