Předmět Farmaceutická medicína - od vývoje léčiv po registraci (CVOL0101)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu CVOL0101 - Farmaceutická medicína - od vývoje léčiv po registraci, 2. lékařská fakulta, Univerzita Karlova v Praze (UK).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
| Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
|---|
Další informace
Sylabus
Sylabus (1 výuková jednotka zahrnuje 2 vyučovací hodiny):1 - úvod, historie vývoje léčiv2 - preklinický vývoj léčiv3 - výroba a zajištění kvality léčiv4 - klinické hodnocení léčiv 1 - základní pojmy5 - klinické hodnocení léčiv 2 - praktické příklady6 - bioekvivalence, biosimilars a generika7 - registrace léčiv8 - legislativa EU a ČR v oblasti regulace léčiv9 - role regulačních autorit (SÚKL, Evropská agentura pro léčivé přípravky)10 - sledování nežádoucích účinků léčiv (farmakovigilance)11 - reklama na léčivé přípravky, padělky, závady v jakosti12 - problematika používání neregistrovaných léčivých přípravků13 - jak číst výsledky klinických studií?14 - shrnutí, opakování15 - zápočet (prezentace účastníků)Výukové materiály budou poskytnuty účastníkům v průběhu kursu.
Požadavky
80% účast na výuce a splnění požadovaných úkolů (prezentace vybraného tématu poslední den kurzu, délka prezentace 15 minut)
Garant
MUDr. Tomáš Boráň