Předmět Zabezpečování jakosti analytických dat (MC260P72)

Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu MC260P72 - Zabezpečování jakosti analytických dat, Přírodovědecká fakulta, Univerzita Karlova v Praze (UK).

Materiál	Typ	Datum	Počet stažení

Sylabus

1.         Úvod: stručný přehled vývoje péče o kvalitu, základní pojmy managementu kvality, koncepce, principy a nástroje managementu kvality v analytické laboratoři.2.         Systémy managementu kvality: základní pojmy, akreditace, certifikace, český akreditační systém - postup při akreditaci podle ISO/IEC 17025 a ISO 15189.3.         Systémy managementu kvality: Systém OECD Správné Laboratorní Praxe, Správná Výrobní Praxe, certifikace podle ISO 9001; jejich hlavní rysy, porovnání s akreditací a uplatnění v analytické laboratoři, zařazení do mezinárodního rámce.4.         Struktura příručky kvality, principy řízené dokumentace, SOP.5.         Vývoj a standardizace analytické metody, použití standardního postupu pro rutinní analýzu.6.         Validace analytických metod stanovení (postupů), validace instrumentace a softwaru. Verifikace/ověřování.7.         Řízení kvality: cíl, nástroje, druhy kontrolních vzorků, zkoušení způsobilosti.8.         Regulační diagramy: účel, druhy, konstrukce, způsob použití, statistická regulace.9.         Metrologie v chemii, legální metrologie, metrologická návaznost a její specifika v chemii.10.      Referenční materiály, druhy, použití, porovnání naměřené a certifikované hodnoty CRM, komutabilita RM.11.      Instrumentace, konfirmace, kalibrace a kvalifikace instrumentace. Kategorizace měřidel. Metrologické zabezpečení analytické laboratoře.12.      Nejistoty výsledků analytických měření: účel, použití, vztah chyby a nejistoty, způsoby vyhodnocení, prezentace výsledku, vliv nejistoty na porovnání výsledku s mezí.

Literatura

1.         F. Opekar a kol.: Základní analytická chemie (kapitoly 16-17). 2. vydání, Praha, Karolinum 2010, ISBN 978-80-246-1775-62.         Kvalimetrie 12. Průvodce jakostí v analytické chemii. Pomůcka k akreditaci (překlad anglického vydání Guide to Quality in Analytical Chemistry. An Aid to Accreditation z r. 2002), Suchánek Miloslav (Ed.), EURACHEM-ČR Praha 2003. ISBN 80-86322-00-9

Požadavky

Studenti se závazně přihlašují ke zkoušce prostřednictvím SISu na jeden ze 3 vypsaných termínů. Další termín si studenti mohou dojednat se zkoušejícím.Zkouška bude spočívat ve vypracování dvou samostatných úloh zadaných v průběhu semestru a závěrečného ústního zkoušení. Úlohy je třeba odevzdat v písemné formě v určeném rozsahu nejpozději před ústním zkoušením. Kromě pojednání o dvou vylosovaných tematických okruzích bude při zkoušce hodnocena též správnost a provedení těchto úloh. TÉMATICKÉ OKRUHY KE ZKOUŠCE:1.      Koncepce, principy a nástroje managementu kvality v analytické laboratoři2.      Systémy managementu kvality - ISO 9001, ISO/IEC 17025, akreditace. Správná laboratorní praxe. Správná výrobní praxe. - jejich hlavní rysy, porovnání a uplatnění v analytické laboratoři3.      Český akreditační systém, zařazení do mezinárodního rámce, postup při akreditaci4.      Návaznost analytických měření, specifika metrologické návaznosti v chemii.5.      Struktura příručky kvality, principy řízené dokumentace6.      Validace metod, instrumentace, softwaru7.      Metrologie v chemii, legální metrologie, návaznost, referenční materiály8.      Nejistoty výsledků měření9.      Řízení kvality, statistická regulace, regulační diagramy10. Mezilaboratorní studie, zkoušení způsobilosti11. Instrumentace, konfirmace, kalibrace a kvalifikace instrumentace. Metrologické zabezpečení analytické laboratoře12. Úloha mezinárodních organizací v oblasti kvality analytických měření

Garant

RNDr. Václav Červený, Ph.D.

Vyučující

RNDr. Václav Červený, Ph.D.doc. Ing. Zbyněk Plzák, CSc.