Předmět Moderní systémy řízení jakosti (KFC / MSJ)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu KFC / MSJ - Moderní systémy řízení jakosti, Přírodovědecká fakulta, Univerzita Palackého v Olomouci (UP).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
| Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
|---|
Další informace
Obsah
Přednášky jsou věnovány problematice ISO norem. V neposlední řadě je upřena pozornost studentů na nástroje zabezpečení jakosti, metodologii auditu spojeného se systémy jakosti. Část přednášek je věnována konkrétním příkladům v systémech jakosti ve zkušebních a zdravotních laboratořích, potravinářství a zemědělské prvovýrobě.1. Úvod do problematiky - Historický vývoj . QA/QC standardy..2. Standardně používané nástroje řízení kvality- Kontrolní tabulka. Vývojový diagram.Histogram.Išikawův diagram.Paretova analýza. Bodový diagram. Regulační diagram. Afinitní diagram. Diagram vzájemných vztahů. Stromový, maticová diagram. Analýza údajů v matici. Diagram PDPC. Síťový diagram.3. Společné znaky systémů kvality - Dokumentace systémů kvality. SOP pro tvorbu a řízení dokumentace (SOP o SOP). Organizační řád a organogram (organizační schéma) společnosti. Školení a vzdělávání. Interní audit (interní prověrky). Metrologie4. Validace a kvalifikace5. Analýza rizik. - Odpovědnosti za QRM. Zavedení procesu QRM. Posouzení rizik. Kontrola rizik. Komunikace rizik. Přezkoumání rizik. Metodiky řízení rizik. Integrace QRM do činností výrobce i státních autorit6. Systémy kvality ve výrobě léčivých přípravků7. Systémy kvality ve výrobě kosmetických přípravků8. Systémy kvality ve výrobě potravin9. Normy ISO 9001, ISO 14001 a OHSAS 1800110. SJ ve zkušební a zdravotnické laboratoři11. Postup při certifikaci společnosti podle zvoleného systému jakosti
Získané způsobilosti
Student získá základní znalosti z problematiky managementu kvality, především v oblasti systémů kvality ve výrobě léčivých přípravků, kosmetických přípravků a potravin.
Literatura
ČSN EN ISO 15189. ČSN EN ISO 17025. ČSN EN ISO 22716. Šimek, J. Moderní systémy řízení jakosti. VUP Olomouc, 2013. Nenadál, J. a kol. Moderní systémy řízení jakosti. Quality management. Praha, 2002. Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, a na něj navazující vyhlášky O správné výrobní praxi.
Požadavky
Orientace v systémech jakosti, ekonomice jakosti i v základech problematiky lidských zdrojů jakosti, písemný test a ústní kolokvium.
Garant
doc. RNDr. Jiří Šimek, CSc.
Vyučující
doc. RNDr. Jiří Šimek, CSc.doc. RNDr. Jiří Šimek, CSc.doc. RNDr. Jiří Šimek, CSc.