Předmět Základy analýzy léčiv (LRR / ZAL)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu LRR / ZAL - Základy analýzy léčiv, Přírodovědecká fakulta, Univerzita Palackého v Olomouci (UP).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
| Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
|---|
Další informace
Obsah
Úvod do problematiky - platná legislativa, zdroje informací (lékopis, SÚKL, FDA, EMA, ICH), klasifikace léčivZákladní pojmy - léčivo, léčivá látka, léčivý přípravek; kvalita (jakost), jištění jakosti; správná výrobní a laboratorní praxeVýzkum a vývoj léčiv - originální léky, generické přípravkyMetody užívané v kontrole chemických léčiv, stanovení obsahu účinné látky v lékové formě, zkoušky čistoty a stability léčiv, identifikace léčiv na základě jejich fyzikálních konstant. Důkazy léčiv pomocí chemických metod - obecné reakce, reakce jednotlivých strukturálních typůOdměrná stanovení v kontrole léčivZpracování biologického materiálu (tělní tekutiny, tkáně, orgány) a příprava vzorku pro farmaceutickou analýzuZáklady farmakokinetiky a biotransformace léčivKlinická a forenzní analýza toxických a návykových látek, skupinové a selektivní identifikační reakceAnalýza léčiv v environmentálních matricích
Získané způsobilosti
Studenti získají znalosti v oblasti farmaceutické analýzy.Měli by znát nejdůležitější legislativní požadavky a umí pracovat s lékopisem. Dále by si měli osvojit některé odborné pojmy a klasifikaci léčiv. Studenti jsou rovněž seznámeni s problematikou výzkumu a vývoje potencionálních léčiv včetně způsobů jejich testování.U vybraných skupin léčiv znají podstatu zkoušek na potvrzení identity a čistoty léčiva a orientují se v analytických metodách, které se používají pro stanovení obsahu léčivé látky.
Literatura
Český lékopis. Poslední platné vydání, Grada Praha. Balíková, M. Forenzní a klinická toxikologie. Galén Praha, 2004. Balíková, M. Forenzní a klinická toxikologie. Laboratorní toxikologická vyšetření. Galén Praha 2007. Čermáková M., Štěpánová I. Klinická biochemie, 1. díl, Brno: Národní centrum ošetřovatelství a nelékařských zdravotnických oborů v Brně, 2010. Klimeš J. Kontrola léčiv I. Praha, Karolinum, 2006. Klimeš J. Kontrola léčiv II. Praha, Karolinum, 2007.
Požadavky
70% úspěšnost u kolokvia
Garant
PharmDr. Lubor Urbánek, Ph.D.
Vyučující
PharmDr. Lubor Urbánek, Ph.D.