Předmět Management jakosti klinických laboratoří (KBBV / C376)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu KBBV / C376 - Management jakosti klinických laboratoří, Fakulta chemicko-technologická, Univerzita Pardubice (UPa).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
| Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
|---|
Další informace
Obsah
Problematika managementu jakosti v klinické laboratoři. Mezinárodní normy. Directive 98/79/EU.ISO 15189:2000 - Quality management. EN 14136:2003 External quality assessment.Národní normy a zákony: ISO 15189:2004, ČSN EN ISO/IEC 17025:2001, 10012-1:2003.Vyhláška 296/2000 Sb. MZ a MZem. Zákon 130/2003, Zákon 123/2000, 274/2003Národní akreditační středisko pro klinické laboratoře NASKL, zřizovatel, pravomoce, úkoly.Pravidla pro akreditaci klinických laboratoří. Jištění kvality. Tvorba národních standardů a akreditačních standardů klinických laboratoří ČSKB ČLS JEP a ČIA.Registry pracovníků laboratorní mediciny. Audity systému jakosti klinických laboratoří.Datový standard Ministerstva zdravotnictví, národní číselník laboratorních položek, struktura.Tvorba lokálního číselníku laboratorních položek. Laboratorní příručka a její strukturaVypracování standardních operačních postupů a jejich používání.Laboratorní informační systémy, provoz a komunikace s nemocničním inf. systémem.Elektronická archivace dokumentů v systému správné laboratorní praxe a jeho zabezpečení.Počitačové aplikace: DSMZ, NČLP, LIS a NIS - praktické použití.
Získané způsobilosti
Student získá znalosti o obsahu evropských a domácích norem upravujících systém managementu jakosti v klinických laboratořích. Bude znát obsah a působnost evropské normy ISO 15189 a bude schopen zavést systém managementu jakosti dle zásad správné laboratorní praxe. Bude seznámen s praktickými požadavky Českého institutu pro akreditaci klinických laboratoří a se závaznými předpisy akreditačních standardů klinických laboratoří vydaných ČSKB ČLS JEP.
Literatura
KOLEKTIV. Mezinárodní akreditační standardy pro laboratoře. Joint Commision Int. Grada, 2005. Šprongl L. Příručka k vnitřní kontrole kvality. ČSKB Praha, 2007. ISBN 978-80-254-1130-8.KOLEKTIV. Správná laboratorní praxe-software firmy SEKK s.r.o. Pardubice, 2004. Pešek J. Tvorba systému jakosti ve zdravotnictví a lékárenství. Grada, 2003. WEINBERG S. Good laboratory practise regulations. Quality Assurance Unit. Virginia Tech., 1995.
Požadavky
Ročníková zkoušková písemka - 75% zkouškyÚstní část zkoušky (1 otázka) - 25% zkoušky
Garant
prof. Ing. Alexander Čegan, CSc.
Vyučující
prof. Ing. Alexander Čegan, CSc.