Předmět Správná laboratorní praxe (KBBV / C661)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu KBBV / C661 - Správná laboratorní praxe, Fakulta chemicko-technologická, Univerzita Pardubice (UPa).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
| Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
|---|
Další informace
Obsah
Problematika správné laboratorní praxe. Mezinárodní normy. Directive 98/79/EU.ISO 15189:2000 - Quality management. EN 14136:2003 External quality assessment.Národní normy a zákony: ISO 15189:2001, ČSN EN ISO/IEC 17025:2001, 10012-1:2003.Vyhláška 296/2000 Sb. MZ a MZem. Zákon 130/2003, Zákon 123/2000, 274/2003Národní akreditační středisko pro klinické laboratoře NASKL, zřizovatel, pravomoce, úkoly.Pravidla pro akreditaci klinických laboratoří. Jištění kvality. Tvorba národních standardů a akreditačních standardů klinických laboratoří ČSKB ČLS JEP a ČIA.Registry pracovníků laboratorní mediciny. Audity systému jakosti klinických laboratoří.Datový standard Ministerstva zdravotnictví, národní číselník laboratorních položek, struktura.Tvorba lokálního číselníku laboratorních položek. Laboratorní příručka a její strukturaVypracování standardních operačních postupů a jejich používání.Laboratorní informační systémy, provoz a komunikace s nemocničním inf. systémem.Elektronická archivace dokumentů v systému správné laboratorní praxe a jeho zabezpečení.Počitačové aplikace: DSMZ, NČLP, LIS a NIS - praktické použití.
Získané způsobilosti
Student získá znalosti o obsahu evropských a domácích norem upravujících systém správné laboratorní práce v analytické a klinické laboratoři. Bude znát obsah a působnost evropské normy ISO 15189 a bude schopen vést laboratoř podle zásad správné laboratorní praxe. Bude seznámen s praktickými požadavky Národního akreditačního střediska pro klinické laboratoře a Českého institutu pro akreditaci klinických laboratoří.
Literatura
KOLEKTIV. Mezinárodní akreditační standardy pro laboratoře, Joint Commission International, Grada 2005. KOLEKTIV. Správná laboratorní praxe - software firmy SEKK s.r.o., Pardubice 2004. Pešek J. Tvorba systému jakosti ve zdravotnictví a lékarenství, Grada 2003. WEINBERG S. Good laboratory practise regulations. Quality Assurance Unit, Virginia Tech 1995.
Požadavky
Průběžná kontrola studia - 1 písemka na seminárních cvičeních - 25% zkouškyRočníková zkoušková písemka - 50% zkouškyÚstní část zkoušky (1 otázka) - 25% zkoušky
Garant
prof. Ing. Alexander Čegan, CSc.
Vyučující
prof. Ing. Alexander Čegan, CSc.Mgr. Pavla Královcová, Ph.D.