Předmět Farmaceutické inženýrství (D111018)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu D111018 - Farmaceutické inženýrství, Fakulta chemické technologie, Vysoká škola chemicko-technologická v Praze (VŠCHT).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
---|
Další informace
Sylabus
1. Principy farmaceutického inženýrství2. Lékové formy3. Proces vývoje lékových forem4. Výrobní postupy a procesy ve farmaceutické výrobě5. Výrobní zařízení ve farmaceutické výrobě6. Validace procesů 7. Produktová validace8. Principy SVP9. Analýza rizik10. Scale- up a technologický transfer11. Jištění a kontrola jakosti12. Regulace
Literatura
Z: Pavel Komárek,Miroslava Rabišková : Technologie lékůČeský lékopisD:SUKL -Pokyny VYR -32 verze 3 Úvod k pokynům pro správnou výrobní praxiD:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 1 Řízení jakostiD:SUKL- Pokyny VYR -32 kapiltola 3 Prostory a zařízeníD:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 5 VýrobaD:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 6 Kontrola jakostiD:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 1 verze 1 Výroba sterilních léčivých přípravkůD:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 9 Výroba tekutých lékových forem,krémů a mastíD:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 15 Kvalifikace a validaceD:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 20 Řízení rizik pro jakost
Garant
Mrvová Zdenka Ing.