Předmět Jištění kvality technologických procesů (N111042)
Na serveru studentino.cz naleznete nejrůznější studijní materiály: zápisky z přednášek nebo cvičení, vzorové testy, seminární práce, domácí úkoly a další z předmětu N111042 - Jištění kvality technologických procesů, Fakulta chemické technologie, Vysoká škola chemicko-technologická v Praze (VŠCHT).
Top 10 materiálů tohoto předmětu
Materiály tohoto předmětu
Materiál | Typ | Datum | Počet stažení |
---|
Další informace
Sylabus
1. Správná výrobní praxe ve farmaceuticko-chemické výrobě2. Průmyslová výroba léků3. Procesy ve farmaceutické výrobě4. Analýza procesů5. Dokumentace a systémy dokumentování6. Řízení a monitoring procesů7. Základy metrologie8. Měřící systémy 9. Validační procesy10. Čistící a sanitační procesy11. Vysoce účinné látky a jejich klasifikace12. Vodní systémy ve farmacii13. Čisté a definované prostory14. Hygiena, bezpečnost a ochrana prostředí
Literatura
Z: Cloud P.: Pharmaceutical Equipment Validation, Interpharm Press, 1998, 1574910795Z: Mindy J. Allport-Settle : Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines: The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, EudraLex Volume 4 Concise references, PharmaLogika, 2009D: ISPE Baseline Guide: Volume 4: Water and Steam Systems, 2001D: Food and Drug Administration: Process Validation: General Principles and Practices; 2011D: Organizačně metodický pokyn SÚKL, VYR-26 a VYR- 32 ,vč. Doplňků 1,9,11,13,15 D: Donald M. Rosendale : Validation of Pharmaceutical Process Equipment,D: Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC) (ISPE Good Practice Guide), 2009
Garant
Durdil Petr Ing. CSc.Paterová Iva Ing. Ph.D.